
【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)全球骨髓增生性腫瘤(MPN)市場布局再下一城,15日公告旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准增加適應症,用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的成人原發性血小板增多症(ET)患者,為目前中國唯一獲准用於治療ET的干擾素療法,並獲最新《中華醫學會指南(2026版)》列為ET細胞減量治療首選藥物。依市場研究推估,中國約有40萬名ET患者。ET是MPN的一種,患者因血小板異常增生,長期面臨血栓及出血風險,部分患者病情也可能進展為骨髓纖維化(MF)或急性骨髓性白血病(AML)。目前中國ET主要治療藥物包括安閣靈(anagrelide,ANA)及仿單標示外使用的羥基脲(HU),Ropeg取得藥證後,將為當地患者增加新的治療選擇。
藥華藥執行長林國鐘表示,中國是全球重要的新藥市場,擁有龐大的ET患者族群,感謝中國藥監局及臨床專家對Ropeg的肯定。Ropeg不僅是中國唯一獲准用於ET的干擾素療法,也獲最新中華醫學會指南列為ET細胞減量治療首選藥物。公司將依規劃啟動中國ET市場行銷及銷售活動,持續與當地醫療專業人員及病友團體合作,讓更多患者受惠。
中華醫學會是中國制定腫瘤與臨床醫學診療指南的重要權威機構之一,定期依據最新醫學證據及中國患者臨床特徵,發布或更新各癌種及專科診療指南。藥華藥表示,隨著Ropeg取得中國ET藥證,並獲指南推薦為ET細胞減量治療首選藥物,可望進一步擴大在中國MPN市場的臨床應用與商業化布局。不過,考量當地藥價及醫保政策,公司初期將聚焦中國主要醫院的自費市場,同時持續推動Ropeg納入醫保給付,以擴大患者可近性。
Ropeg為藥華藥自行發明及生產的新一代創新長效型干擾素,目前已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症(PV),涵蓋美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。其中,中國藥監局已於2024年6月核准Ropeg用於治療既往接受HU治療效果不佳的成人PV患者。
藥華藥今年持續推進Ropeg全球ET藥證布局,5月率先在台灣取得核准,適用於接受HU治療後產生抗藥性或無法耐受的成人ET患者;8月再先後取得日本厚生勞動省及美國食品藥物管理局(FDA)核准,適應症全面涵蓋所有ET患者,不論基因型或疾病狀態,也包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者。隨著Ropeg在更多市場取得PV及ET雙適應症核准,藥華藥持續擴大全球商業化布局,推進MPN市場發展。
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13家金控自結9月及前三季獲利全數出爐!受美債殖利率飆升衝擊債市評價,金控9月獲利踩剎車,玉山金、兆豐金唯2家有月成長,整體金控已公布9月獲利合計529.78億元,月減38%,年減22%,累計前三季獲利6318.85億元,年增率為45.99%,仍有機會改寫史上最高紀錄。《Yahoo股市》為投資人整理各家金控獲利大洗牌,一表看懂成長率及每股EPS排名。
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美銀警告AI泡沫若破裂,可能出現美股與美債殖利率同步下跌,債券重拾避險功能。 OpenAI營收疑低於市場傳言,帶動那指、費半重挫與10年期美債殖利率回落。 CoreWeave債券利差飆破1,000個基點,AI信用風險外溢至DigitalOcean、Hut 8、甲骨文等。
費半10/6至10/14跌11.6%,記憶體類股重挫15.8%;跌勢集中半導體與AI股,標普500、那指、台股跌幅較小。 修正主因為CXMT新DRAM技術引發供給疑慮、AI資本支出效益被重新檢視,及美國9月CPI年增3.7%升高利率壓力。
台股今(15日)終場下殺1,655.96點,以46,969.87點作收,跌幅3.41%,失守4萬7千點大關,三大法人賣超3,700.76億元,光是外資就狠倒3,025.55億元,創下史上單日最大賣超。國家隊則積極進場護盤,觀察八大官股行庫動向,已連7買,今日更加大力道敲進506.47億元,合計7天買超高達1,053.91億元。
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来源:Yahoo奇摩
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