导读
(美联社) AI摘要 文章摘要整理： 莫德纳与默克的客制化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤第三期试验中，显示可将复发或死亡风险降低42%，并已准备申请FDA核准。药厂莫德纳(Moderna)与默克(Merck)一款突破性信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗，在第三期临床试验中让黑色素瘤复发或死亡风险降低42%。
AI摘要 文章摘要整理： 莫德纳与默克的客制化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤第三期试验中，显示可将复发或死亡风险降低42%，并已准备申请FDA核准。
药厂莫德纳(Moderna)与默克(Merck)一款突破性信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗，在第三期临床试验中让黑色素瘤复发或死亡风险降低42%。
华盛顿邮报报导，「intismeran autogene」药物针对每位病患肿瘤的基因特征客制化打造，采用与新冠肺炎(Covid)疫苗相同的mRNA平台，并与现有免疫疗法药物并用以提高疗效。
比起标准治疗，intismeran autogene能降低黑色素瘤复发或死亡的风险达42%，并降低癌细胞扩散至身体其他部位或致死的风险约38%。
整体存活率数据通常需较长时间评估，尚无定论，但研究人员观察到「有利的趋势」，至于新药的副作用与先前研究一致，包括疲倦、发冷及注射部位疼痛等。
专注研发癌症疗法的非营利机构「帕克研究所」(Parker Institute)执行长纳德森(Karen Knudsen)表示，「听起来非常正向。」
莫德纳执行长班塞尔(Stéphane Bancel)发布声明表示，「这些结果强化我们的信念，即mRNA有潜力从根本改变我们治疗癌症的方式。」
这项完整数据原订24日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology, ESMO)年会上公布，但消息于22日意外走漏。
消费者新闻与商业频道(CNBC)报导，intismeran autogene实验数据提前曝光，让莫德纳股价当天下跌约25%；部分分析师认为，市场的期待太高，而非数据有问题。
纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Health)波尔穆特癌症中心(Perlmutter Cancer Center)临床研究副主任、试验主要研究者珍妮丝．梅纳特(Janice Mehnert)形容，这是「首创技术」(first in class technology)。
黑色素瘤是最致命的皮肤癌，国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计，今年新增的黑色素瘤病例将超过10万例，且肿瘤切除后经常会复发，而这款疫苗即适用已切除肿瘤的对象。
莫德纳与默克表示，正与监管机关接洽，希望「尽快」向联邦食品暨药物管理局(FDA)申请核准。
来源：世界日报
